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開年喜報｜華先醫(yī)藥/萊佛士制藥順利通過研制現(xiàn)場注冊核查與GMP符合性檢查！
2024年1月9日至1月12日，華先醫(yī)藥/萊佛士制藥接受了國家藥品監(jiān)督管理局、廣東省藥品監(jiān)督管理局為期4天的研制現(xiàn)場注冊核查及GMP符合性檢查。公司的質(zhì)量體系獲得了官方的高度認(rèn)可，并于近日下達(dá)了“符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010版）》要求”的結(jié)論。
GMP符合性檢查是對藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范的要求進(jìn)行評估和檢查。
萊佛士制藥GMP工廠質(zhì)量體系的建設(shè)始終遵循著FDA、歐盟、NMPA的高標(biāo)準(zhǔn)要求。此次成績也代表著華先醫(yī)藥/萊佛士制藥的質(zhì)量體系被官方認(rèn)可，是我們CMC綜合能力建設(shè)成果的重要一環(huán)，體現(xiàn)了華先醫(yī)藥/萊佛士制藥在質(zhì)量管理和規(guī)范生產(chǎn)方面所取得的重大進(jìn)展。
保障生產(chǎn)的質(zhì)量與安全，是企業(yè)的初心與使命。華先醫(yī)藥/萊佛士制藥將一如既往地恪守全球高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，通過強大的研發(fā)能力、GMP能力、注冊申報能力、項目管理能力，持續(xù)為全球合作伙伴賦能。我們也將以此次認(rèn)證作為新的起點，堅定不移地走高質(zhì)量高標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展道路實現(xiàn)新的突破，以持續(xù)高昂的熱情、戮力同心的干勁、堅持不懈的信念，快速邁向下一個階段的勝利！
